Resumen del producto
La silicona espumada líquida de HONG YE SILICONE es una silicona de curado por adición de 2 componentes de grado médico, que presenta una excelente biocompatibilidad (cumple con la norma ISO 10993), no es tóxica, es hipoalergénica, no irrita el tejido humano y es adecuada para el uso de dispositivos médicos. Tiene poros finos y uniformes, resistencia a temperaturas de -65 ℃ -200 ℃, operación fácil 1:1, certificación de grado médico SGS aprobada, compatible con silicona corporal de grado médico y compuesto de encapsulado electrónico, y sirve a compradores B2B en escenarios de dispositivos médicos.
Descripción general del producto
La silicona espumada líquida (caucho de silicona espumoso, espuma de silicona) de HONG YE SILICONE es un producto central de grado médico, especialmente desarrollado para aplicaciones de dispositivos médicos. Como silicona de curado por adición de 2 componentes, se forma mediante espumación química de las Partes A y B fluidas, hechas de materias primas de alta pureza de grado médico, con biocompatibilidad ISO 10993, poros finos y uniformes, elasticidad suave y rendimiento estable, que no es tóxico, es hipoalergénico, no irrita la piel y los tejidos humanos y no libera sustancias nocivas. Compatible con la mayoría de nuestros productos de grado médico, es ideal para sellar, rellenar y componentes auxiliares de dispositivos médicos en contacto con tejido humano.
Especificaciones técnicas
Tipo: silicona de curado por adición de 2 componentes
Rendimiento de grado médico: Cumple con la norma ISO 10993, biocompatible, no tóxico, hipoalergénico, no irrita los tejidos
Característica de formación de espuma: Poros finos y uniformes (30-70 μm), grado médico, sin impurezas, sin migración dañina
Rango de temperatura: -65 ℃ a 200 ℃ (uso a largo plazo), adecuado para esterilización médica
Proporción de mezcla: 1:1 (Parte A:Parte B, por peso)
Método de curado: vulcanización rápida a temperatura ambiente o calentada.
Certificaciones: Ecotoxicidad SGS, RoHS, certificación de grado médico SGS (ISO 10993)
Rasgos clave: Grado médico, biocompatible, hipoalergénico, no tóxico, compatible con dispositivos médicos
Embalaje: Parte A (20/25/200 KG/barril), Parte B (20/25/200 KG/barril); embalaje limpio de grado médico
Características y ventajas del producto
1. Cumplimiento estricto de grado médico: cumple con la biocompatibilidad ISO 10993, pasó las pruebas de grado médico de SGS, no es tóxico, es hipoalergénico, no irrita el tejido humano, no contiene sustancias nocivas, cumple con los estándares de seguridad de dispositivos médicos y resuelve el problema del incumplimiento de los requisitos de grado médico por parte de los materiales de espuma tradicionales.
2. Estabilidad de biocompatibilidad: No se liberan sustancias nocivas incluso bajo esterilización médica (alta temperatura, radiación), no hay reacción tisular, es seguro para el contacto prolongado con el cuerpo humano, lo que garantiza la seguridad de los dispositivos médicos.
3. Equilibrio de rendimiento y grado médico: si bien cumple con los estándares de grado médico, conserva buena elasticidad y suavidad, poros finos y uniformes, fácil de esterilizar, adaptándose a los requisitos del uso de dispositivos médicos, garantizando comodidad y seguridad.
4. Compatibilidad médica: Compatible con la silicona corporal de grado médico y el compuesto de relleno electrónico de HONG YE SILICONE, lo que forma una solución completa de dispositivos médicos, lo que permite la adquisición en un solo lugar para los compradores médicos.
5. Operación médica sencilla: proporción de mezcla simple 1:1, producción limpia en una sala limpia de clase 1000, sin contaminación, fácil de procesar en componentes de dispositivos médicos, no se requieren habilidades de operación médica profesional, lo que mejora la eficiencia de producción.
Cómo utilizar
1. Tome la Parte A y la Parte B según una proporción de peso de 1:1, use herramientas de mezcla de grado médico, revuelva por separado para eliminar los sedimentos y asegúrese de que no haya impurezas (evite afectar la biocompatibilidad).
2. Mezcle y revuelva bien durante 2-3 minutos hasta que esté homogéneo, desgasifique al vacío para eliminar las burbujas de aire (garantice la uniformidad de los poros y la seguridad médica).
3. Vierta la mezcla en un molde para dispositivos médicos (junto con silicona corporal de grado médico), forme espuma y cure a temperatura ambiente o calentando.
4. Después del curado completo, esterilice el producto (esterilización por alta temperatura o radiación), estará listo para su uso en escenarios de dispositivos médicos y es seguro para el contacto humano.
Escenarios de aplicación
Centrarse en escenarios de dispositivos médicos: sellado de dispositivos médicos (junto con silicona corporal de grado médico), relleno de componentes auxiliares médicos (junto con compuesto de encapsulado electrónico), almohadillas de rebote médicas (junto con caucho de silicona para moldes industriales), componentes de robots médicos (juntos con silicona de robot) y piezas médicas en contacto con tejidos. Ayuda a los compradores de productos médicos a mejorar la seguridad de los productos y cumplir con los estándares de grado médico.
Certificaciones y cumplimiento
Pasó la certificación de ecotoxicidad de SGS, cumple con RoHS, certificación de grado médico de SGS (ISO 10993), cumple con los requisitos de adquisición de dispositivos médicos de los compradores B2B en la industria médica, lo que facilita la exportación a los mercados médicos globales.
Opciones de personalización
Proporción de espuma, tamaño de poro, dureza y suavidad personalizables, adaptándose a los diferentes requisitos de dispositivos médicos, garantizando que todos los productos personalizados cumplan con los estándares de biocompatibilidad ISO 10993, seguros para el contacto humano.
Proceso de producción
Proceso de producción orientado a grado médico: Materias primas de silicona de alta pureza de grado médico → mezcla limpia en taller (sala limpia clase 1000) → prueba de biocompatibilidad (ISO 10993) → curado estandarizado → inspección de seguridad médica → embalaje limpio de grado médico. El estricto control de grado médico garantiza la biocompatibilidad y seguridad del producto.
Preguntas frecuentes
P1: ¿Cumple con el grado médico? R: Sí, cumple con la biocompatibilidad ISO 10993 y pasó las pruebas de grado médico de SGS.
P2: ¿Es seguro el contacto con el tejido humano? R: Sí, no es tóxico, es hipoalergénico, no irrita los tejidos y es seguro para el contacto prolongado.
P3: ¿Se puede esterilizar? R: Sí, apto para esterilización por radiación y alta temperatura, no libera sustancias nocivas.
P4: ¿Es compatible con silicona corporal de grado médico? R: Sí, perfectamente compatible, ideal para componentes de dispositivos médicos.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
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