Resumen del producto
La silicona en espuma líquida de HONG YE SILICONE es una silicona de curado por adición de 2 componentes de grado médico, que presenta una excelente biocompatibilidad (cumple con ISO 10993), no es tóxica ni irritante y es adecuada para dispositivos médicos, envases médicos y escenarios de contacto biológico. Tiene poros finos y uniformes de células cerradas, resistencia a temperaturas de -65 ℃ -200 ℃, fácil operación 1:1, pasó la certificación ISO 10993 y la prueba de biocompatibilidad SGS, es compatible con silicona para moldes de alta precisión y silicona para tanques de líquido, y atiende a compradores B2B en las industrias médica, farmacéutica y biológica.
Descripción general del producto
La silicona espumada líquida (caucho de silicona espumoso, espuma de silicona) de HONG YE SILICONE es un producto principal biocompatible de grado médico, especialmente desarrollado para dispositivos médicos, envases médicos y entornos de contacto biológico. Como silicona de curado por adición de 2 componentes, se forma mediante espumación química de la Parte A y la Parte B fluidas, hecha de materias primas de alta pureza de grado médico y formulada con aditivos biocompatibles, que cumple con la norma ISO 10993, no es tóxica, no irritante, tiene una estructura fina y uniforme de células cerradas, tiene buena elasticidad y estabilidad de biocompatibilidad. Cumple con la norma ISO 10993, no es tóxico, no irrita, no contiene sustancias nocivas y es seguro para el contacto biológico, lo que resuelve eficazmente el problema de la no biocompatibilidad de los materiales espumantes tradicionales en escenarios médicos. Compatible con la mayoría de nuestros productos de grado médico, es ideal para componentes de dispositivos médicos, tampones médicos y escenarios de embalaje médico.
Especificaciones técnicas
Tipo: silicona de curado por adición de 2 componentes
Grado médico y biocompatibilidad: Cumple con la norma ISO 10993, biocompatible, no tóxico, no irritante, sin sustancias nocivas, prueba de biocompatibilidad aprobada (SGS), sin citotoxicidad, sin irritación de la piel.
Característica de formación de espuma: Poros finos y uniformes de células cerradas (20-40 μm), estructura de grado médico, distribución densa de los poros, sin contaminación, sin residuos, apto para contacto médico.
Rango de temperatura: -65 ℃ a 200 ℃ (uso a largo plazo), adecuado para temperatura de esterilización médica (121 ℃, 30 min)
Proporción de mezcla: 1:1 (Parte A:Parte B, por peso)
Método de curado: vulcanización a temperatura ambiente o calentada (80 ℃, 1 h)
Certificaciones: Ecotoxicidad SGS, RoHS, ISO 10993, certificación de biocompatibilidad SGS
Rasgos clave: Grado médico, biocompatible, compatible con ISO 10993, no tóxico, no irritante
Embalaje: Parte A (20/25/200 KG/barril), Parte B (20/25/200 KG/barril)
Características y ventajas del producto
1. Excelente cumplimiento de grado médico: cumple con la norma ISO 10993, es biocompatible y resuelve el problema de la no biocompatibilidad de los materiales espumantes tradicionales en escenarios médicos.
2. No tóxico y no irritante: sin sustancias nocivas, sin citotoxicidad, sin irritación de la piel, seguro para dispositivos médicos y contacto biológico, y cumple con los requisitos de seguridad médica.
3. Equilibrio de biocompatibilidad y elasticidad: si bien mantiene el cumplimiento de grado médico, conserva buena elasticidad y estabilidad estructural, sin fracturas frágiles, lo que equilibra la seguridad médica y la usabilidad.
4. Compatibilidad con productos médicos: Compatible con la silicona para moldes de alta precisión y la silicona para tanques de líquidos de HONG YE SILICONE, lo que forma una solución completa de grado médico que permite la adquisición en un solo lugar.
5. Fácil operación: proporción de mezcla simple 1:1, buena fluidez, fácil de procesar en componentes de dispositivos médicos, no se requieren habilidades operativas profesionales de grado médico, lo que mejora la eficiencia de producción.
Cómo utilizar
1. Tome la Parte A y la Parte B según una proporción de peso de 1:1, revuelva por separado en un ambiente limpio y estéril para eliminar los sedimentos y asegúrese de que no haya impurezas (evite afectar la biocompatibilidad).
2. Mezcle y revuelva bien durante 3 minutos hasta que quede homogéneo, desgasifique al vacío para eliminar las burbujas de aire (asegure la uniformidad de la biocompatibilidad y la estructura de celda cerrada).
3. Vierta la mezcla en un molde para dispositivos médicos (junto con un molde de silicona de alta precisión), forme espuma y cure a temperatura ambiente o calentando (temperatura de calentamiento ≤121 ℃ para garantizar la seguridad médica).
4. Después del curado completo, el producto es seguro para uso médico, puede esterilizarse (121 ℃, 30 min) y usarse en dispositivos médicos, envases médicos y escenarios de contacto biológico.
Escenarios de aplicación
Centrarse en escenarios médicos: amortiguadores de dispositivos médicos (emparejados con silicona de molde de alta precisión), componentes de embalaje médico (emparejados con silicona de tanque líquido), piezas de contacto biológico (emparejados con silicona de molde de alta precisión), piezas de robots médicos (emparejados con silicona de robot) y envases farmacéuticos (emparejados con silicona de tanque de líquido). Ayuda a los compradores de la industria médica a garantizar la seguridad médica y cumplir con los requisitos de biocompatibilidad.
Certificaciones y cumplimiento
Pasó la certificación de ecotoxicidad SGS, cumple con RoHS, certificación ISO 10993, certificación de biocompatibilidad SGS, excelente cumplimiento y biocompatibilidad de grado médico, cumple con los requisitos de adquisición médica de compradores B2B en industrias médicas, farmacéuticas y biológicas, lo que facilita la exportación a los mercados globales.
Opciones de personalización
Grado médico personalizable (certificación adicional USP Clase VI para escenarios de alta demanda), dureza, proporción de espuma, adaptación a diferentes dispositivos médicos y requisitos de contacto biológico, lo que ayuda a los compradores a cumplir con los estándares globales de seguridad médica.
Proceso de producción
Proceso de producción orientado al grado médico: Materias primas de silicona de grado médico de alta pureza → optimización de la fórmula (agregar aditivos biocompatibles) → mezcla de precisión en un taller estéril → prueba de biocompatibilidad → prueba de cumplimiento ISO 10993 → curado estandarizado → inspección de seguridad médica → embalaje. Las estrictas pruebas médicas garantizan el cumplimiento del producto con la norma ISO 10993 y un rendimiento no tóxico y no irritante.
Preguntas frecuentes
P1: ¿El producto es de grado médico? R: Sí, cumple con la norma ISO 10993, biocompatible, no tóxico, no irritante, apto para dispositivos médicos y contacto biológico.
P2: ¿Es citotóxico o irritante para la piel? R: No, no tiene citotoxicidad, no irrita la piel, pasó la prueba de biocompatibilidad de SGS y es seguro para uso médico.
P3: ¿Es adecuado para escenarios de dispositivos médicos? R: Sí, combinado con moldes de silicona de alta precisión, ideal para amortiguadores de dispositivos médicos y componentes de embalajes médicos.
P4: ¿Se puede esterilizar? R: Sí, apto para esterilización médica (121 ℃, 30 min), rendimiento estable después de la esterilización, sin degradación del rendimiento.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
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